作为“一五”期间重点建设项目,华北制药自建成之日起就担负着呵护百姓健康的责任。60多年来,伴随着人类疾病谱的变化,华北制药及时调整产品结构。“健康中国2030”规划纲要实施以来,华药集团以优化结构为重点,积极培育壮大企业发展的新动能,集中优势资源,整合优化产业结构,形成了化学药制剂、生物药、健康消费品、生物农兽药和原料药五大产业,初步构建起布局合理、链条完整、集约高效的现代医药产业体系。
       60多年来,华北制药始终不变的是对“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨的坚守,是对百姓用药安全的责任。
 

       秉承质量源于设计的理念,将质量关口前移。华药以新建项目改造提升传统产业,新建项目主要生产单元的工艺路线、生产布局完全按照中国新版和欧美现行版GMP标准设计。制剂生产设备引进国际最先进的全自动德国BOSCH气流分装生产线,实现全程自动称量、贴标、装盒、通过照相系统自动剔除不合格品;物流仓储系统配备了国际先进的德马泰克仓储控制系统,实现了制剂成品自动输送,自动分拣,机器人自动码垛,自动出入库。原料药生产设备采用德国BHS公司研发的加压转鼓过滤机替代国产的下出料离心机,实现了溶媒全回收... ...新制剂分厂“无菌粉针及口服制剂智能制造试点示范项目”获得国家工信部“国家智能制造示范项目”称号,华民公司被国家工信部授予首批“绿色工厂”华药集团不断提高装备制造水平,着力打造优质稳定产品。
 
 
       践行品质文化,形成全员全流程质量保障。从质量文化到品质文化,华北制药形成了完整的文化体系和文化积淀,从建厂伊始就把质量作为矢志不渝的追求,率先在全国医药行业推行全面质量管理,1986年,捧回行业首个“国家质量管理奖”。华药质量管理体系以ISO 9001为基础,以药品GMP为核心,结合了ICH指南要求而建立,将风险管理的理念和方法全面融入到质量管理体系中,保障药品安全有效。持续开展了40多年的质量月活动和QC小组群众性质量管理活动,成为具有华药特色的质量管理手段,让“人类健康至上 质量永远第一”的理念深入人心,为打造百姓安全用药品牌奠定了质量基础。2019年华北制药品牌价值已达到235.94亿元。企业先后被评为“全国质量管理活动优秀企业”、“全国质量文化建设示范单位”、“药品质量诚信建设示范企业”等荣誉。
 
 
       胸怀人类健康,积极开拓国际市场。华药主动对接国际质量管理标准和市场需求,积极开展国际高端认证和国际注册工作,以全球化视野谋划未来发展,提升产品质量。为培养专业人才队伍,定期解析国内外质量法规和监管形势,举办专业培训,委派质量技术专家出国交流;建立并完善质量检查官制度,以内部质量审计促进质量管控水平持续提高;积极推进质量信息化工作,提升管理效率与合规性;主动开展世界先进的实验室CNAS认可项目,提高检验能力与水平。华药用质量扣开了国际市场的大门,目前已经获得美国FDA、欧盟COS等国际高端认证证书33张,涉及27大类的42个品种,持有500多份海外注册证书,产品销往100多个国家和地区。
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